Неравенство в отношении вакцин: внутри беспощадной гонки за безопасными дозами

Никто не спорит, что мир несправедлив. Но никто не ожидал, что разрыв в вакцинах между богатыми и бедными во всем мире был настолько плохим, так далеко в пандемии.

Неравенство повсюду: прививки попрошайничают в Соединенных Штатах, в то время как на Гаити, на расстоянии короткой поездки на самолете, 15 июля после месяцев обещаний была доставлена ​​первая доставка – 500 000 доз для населения более 11 миллионов человек. Канада закупила более 10 доз на каждого жителя; Уровень вакцинации в Сьерра-Леоне 20 июня вырос на 1%.

Это похоже на голод, в котором "самые богатые парни хватают пекаря," сказал Стрив Масийива, посланник Африканского союза по вопросам приобретения вакцин.

Фактически, европейские и американские официальные лица, глубоко вовлеченные в финансирование и распространение вакцин против коронавируса, сказали Associated Press, что не думали о том, как справиться с ситуацией в глобальном масштабе. Вместо этого они боролись за собственное домашнее использование.

Но есть более конкретные причины, по которым вакцины достигли и не достигли богатых и неимущих.

COVID-19 неожиданно поразил в первую очередь богатые страны, и некоторые из них были в числе немногих мест, где производятся вакцины. Ограничения на экспорт удерживали дозы в пределах своих границ.

Существовал глобальный план закупок вакцин для более бедных стран, но он был настолько несовершенным и недофинансированным, что не мог конкурировать в жестокой конкуренции за закупку. Права интеллектуальной собственности соперничают с мировым общественным здравоохранением за приоритет. Богатые страны расширили вакцинацию среди более молодых и молодых людей, игнорировали неоднократные призывы медицинских работников пожертвовать свои дозы и обсуждали ревакцинацию – даже несмотря на то, что бедные страны не могли вакцинировать наиболее восприимчивых людей.

В некотором смысле несоответствие было неизбежным; богатые страны ожидали возврата денег налогоплательщиков. Но масштабы несправедливости, накопление неиспользованных вакцин, отсутствие жизнеспособного глобального плана решения глобальной проблемы шокировали чиновников здравоохранения, хотя это было не в первый раз.

"Это была преднамеренная глобальная архитектура несправедливости," Масийва рассказал на конференции Института Милкина.

"У нас нет доступа к вакцинам в качестве пожертвований или доступных для покупки. Я удивлен? Нет, потому что это было то место, где мы были с пандемией ВИЧ. Через восемь лет после того, как лекарства стали доступны на Западе, мы не получили их и потеряли 10 миллионов человек."

"Это простая математика," он сказал. "У нас нет доступа. У нас нет вакцины чуда."

___

Всемирная организация здравоохранения должным образом обновляла свой план действий по эпидемии после каждой вспышки, в последний раз с учетом Эболы. Затем, как часто в предыдущие десятилетия, возникающее заболевание в значительной степени ограничивалось странами, не имевшими надежных служб общественного здравоохранения, с плохими санитарными условиями, переполненными условиями жизни и ограниченным транспортным сообщением.

В течение многих лет ВОЗ оценивала готовность стран к пандемии гриппа: Соединенные Штаты, европейские страны и даже Индия занимали лидирующие позиции. U.S. готовность была 96%, а Великобритания – 93%.

Январь. 30 августа 2020 г. ВОЗ объявила вспышку коронавируса в Китае глобальной чрезвычайной ситуацией. Пройдут месяцы до слова "пандемия" стал официальным.

Но в тот же день Коалиция по обеспечению готовности к эпидемиям и инновациям, или CEPI, планировала худшее. CEPI объявила "призыв к проверенным технологиям вакцины, применимым для крупномасштабного производства," согласно протоколу его научно-консультативной группы. CEPI сказал, что это будет критически важно "для поддержки стратегии глобального доступа" в начале игры.

CEPI быстро инвестировала в две многообещающие вакцины против коронавируса, разрабатываемые Moderna и CureVac.

"Мы очень рано сказали, что было бы важно иметь платформу, на которой все страны могли бы получать вакцины, где есть подотчетность и прозрачность," сказал Кристиан Хаппи, профессор Университета Искупителя Нигерии и член научно-консультативного комитета CEPI. "Но вся идея заключалась в том, что мы думали, что богатые страны будут финансировать его для развивающегося мира."

Хаппи сказал, что официальные лица никогда не ожидали, что пандемия ударит первой и самой тяжелой в Европе и США.S. Или что их оценка готовности наиболее развитых экономик мира окажется ужасающе оптимистичной.

Мировые эксперты в области здравоохранения скоро поймут, что богатые страны "могут подписать листок бумаги, в котором говорится, что они верят в справедливость, но как только фишки упадут, они сделают все, что захотят," он сказал.

16 марта, через пять дней после объявления глобальной пандемии, участнику испытания впервые была введена новая мРНК-вакцина, разработанная Moderna.

К тому времени болезнь охватила пожилое население Европы и США.

Moderna и Pfizer / BioNTech были первыми компаниями, которые выпустили вакцину на основе мРНК, практически на лету разрабатывая методы массового производства. Ученые из Британского Оксфордского университета также разработали вакцину с более традиционной платформой, и Билл Гейтс заключил для них сделку о партнерстве с AstraZeneca, фармацевтической компанией с глобальным охватом, но без опыта в производстве вакцин.

30 апреля сделка была подтверждена: AstraZeneca взяла на себя исключительную ответственность за глобальное производство и распространение оксфордской вакцины и обязалась продавать ее за "несколько долларов за дозу." В течение следующих нескольких недель U.S. и Великобритания заключили с AstraZeneca соглашения на общую сумму 400 миллионов доз.

Гонка за создание и обеспечение вакцин продолжалась, и Соединенные Штаты и Великобритания были на лиги впереди остального мира – лидерство, которое они не потеряли бы. Тем не менее, в 2020 году ожидаемая продолжительность жизни в обеих странах сократится как минимум на год, что станет самым большим падением со времен Второй мировой войны. В Европейском союзе в 22 странах сократилась средняя продолжительность жизни, в том числе Италия, возглавляющая список.

___

Но какой бы мрачной ни была ситуация, у всех этих стран было главное преимущество: они были домом для фармацевтических компаний с наиболее многообещающими кандидатами на вакцины, самыми передовыми производственными мощностями в мире и деньгами для финансирования и того, и другого.

15 мая 2020 года президент Дональд Трамп объявил об операции Warp Speed ​​и пообещал доставить вакцины против коронавируса к Новому году. С беспрецедентными деньгами и амбициями, стоящими за проектом, глава Warp Speed ​​Монсеф Слауи был более уверен, чем его коллеги в Европе, что вакцина не за горами. Он подписывал контракты практически без оглядки на цену и условия.

"Мы были откровенно сосредоточены на том, чтобы сделать это как можно быстрее. Если бы мне пришлось переделать это, я бы, вероятно, озвучил больше глобального измерения," сказал Слауи. "Операция была сосредоточена, что, откровенно говоря, также было частью ее успеха, на том, чтобы не вмешиваться в политику и производить вакцины."

Идея включения пунктов, гарантирующих, что вакцины будут доставлены кому-либо, кроме американцев, даже не рассматривалась.

В то же время U.S. неоднократно ссылался на Закон об оборонном производстве – 18 раз при администрации Трампа и как минимум один раз при Байдене. Эти шаги запретили экспорт важнейшего сырья, поскольку фабрики наращивали производство еще не утвержденных вакцин – и, в конечном итоге, самих вакцин.

Но это также означало, что в большей части остального мира этих материалов будет недостаточно. U.S. мертвой хваткой будет только весной 2021 г., и только частично.

Операция Warp Speed ​​ускорила глобальную гонку за вакцинами, но пройдет еще две недели, прежде чем COVAX – Глобальный фонд доступа к вакцинам COVID-19 – будет официально объявлен организацией, обеспечивающей справедливость, с Индийским институтом сыворотки в качестве ядра. поставщик для развивающегося мира.

COVAX получил поддержку Всемирной организации здравоохранения, CEPI, альянса вакцин Гави и влиятельного фонда Гейтса. Чего у него не было, так это наличных денег, а без наличных денег он не мог обеспечить контрактов.

"Операция Warp Speed ​​подписала первые публичные сделки, и это запустило цепную реакцию," сказал Джан Ганди, координатор UNICEF COVAX по снабжению. "Это было похоже на гонку на банки, но чтобы скупить ожидаемое предложение."

Согласно протоколам встреч в конце весны и начале лета 2020 года, некоторые участники проекта COVAX отметили Индию как потенциальную проблему на раннем этапе.

Правительство Индии заблокировало экспорт защитного снаряжения, но многие мировые органы здравоохранения, которые не до конца осознали масштабы пандемического национализма, сочли немыслимым, чтобы страна заблокировала вакцины, когда мир на них рассчитывал. Кроме того, Индия до сих пор была избавлена ​​от волны смерти, захлестнувшей Европу и Америку.

Отдельный план, предложенный правительством Коста-Рики и Всемирной организацией здравоохранения по созданию платформы для обмена технологиями для расширения производства вакцин, потерпел крах. Ни одна компания не согласилась поделиться своими чертежами, даже за определенную плату – и ни одно правительство не заталкивало их за кулисами, по словам нескольких людей, участвовавших в проекте.

В глобальном масштабе единственной организацией, которая могла бы подтолкнуть к более широкому обмену технологиями, был Фонд Гейтса, чьи деньги для ВОЗ почти соответствуют деньгам США.S. правительство.

Вместо этого Билл Гейтс защищал строгие права интеллектуальной собственности как лучший способ ускорить инновации. Его фонд вложил деньги и влияние в Акселератор инструментов для доступа к COVID-19, который также не смог собрать деньги или влияние, необходимые для наращивания производства за пределами уже существующих центров.

В Соединенных Штатах, тем временем, производство и испытания шли параллельно, и именно здесь налогоплательщики и компании пошли на огромный риск, который окупился как за, так и за его пределами.

Но, оглядываясь назад, Слауи сказал, что, учитывая огромную сумму денег налогоплательщиков, каждый раз, когда они подписывали новые контракты, U.S. и другие страны могли бы подтолкнуть компании к тому, чтобы делиться своими знаниями, хотя бы на время пандемии.

"С геополитической точки зрения очень важно, чтобы они это сделали," он сказал.

Нигде ситуация не была хуже, чем в Африке. В феврале африканский эксперт ВОЗ по разработке вакцин Ричард Михиго был среди многих, кто сказал, что опыт континента в борьбе с другими пандемиями уникальным образом подготовил его к комплексному развертыванию вакцины.

Пять месяцев спустя, размышляя о тяжелом положении континента, который получает 99% вакцин из-за границы, Михиго добавляет печальную сноску: "Один из уроков, который мы извлекли из этой пандемии, заключается в том, насколько плохо мы были подготовлены к производству вакцин в регионе и насколько мы зависимы от импорта."

Этот импорт только-только начал материализоваться – и его недостаточно для достижения даже ограниченных целей инициативы COVAX по вакцинации не менее 20% населения 92 стран с низким и средним уровнем доходов к концу этого года.

___

С самого начала коалиция организаций, создавших COVAX, участвовала в последней войне.

По словам Винни Бьянимы, главы ЮНЭЙДС, план был разработан как международный пул для стимулирования спроса на вакцины и лечение заболеваний с относительно небольшим глобальным охватом.

Что-то вроде Эболы. Но пандемия коронавируса совсем не походила на вспышку лихорадки Эбола.

"Это само по себе было структурной слабостью," она сказала.

Хотя Всемирный банк и Международный валютный фонд выделили миллиарды на вакцинацию развивающихся стран, эти деньги предназначались для передачи в страны и выходили за рамки глобального плана обмена вакцинами, такого как COVAX, сказал Майк Малдун, управляющий директор компании инновационные финансы в Фонде Рокфеллера.

Между тем правительства соревновались за обеспечение контрактов на вакцины для сотен миллионов человек.

В декабре. 8 октября Великобритания стала первой страной, официально санкционировавшей начало повсеместной вакцинации, введя 90-летней Маргарет Кинан дозу вакцины Pfizer-BioNTech. Шесть дней спустя США начали вакцинацию. А в декабре. 26 января ЕС последовал их примеру. Китай и Россия проводили вакцинацию еще до того, как обнародовали данные о своих прививках, сделанных ими самими.

Западные компании с наиболее многообещающими дозами, включая Pfizer / BioNTech, Moderna и AstraZeneca, к тому времени производили флаконы в течение нескольких месяцев до официального утверждения, основываясь на обещаниях богатых стран, которые ожидали огромного рынка. Эти дозы хранились в Европе и Северной Америке, а также в небольшом количестве стран, таких как Израиль, которые платили премию.

COVAX попросил деньги сделать то же самое. Вместо этого он получил обещания.

"По прошествии времени и стало ясно, какие вакцины-кандидаты будут главными претендентами, а какие, скорее всего, добьются успеха, правительства, имевшие ресурсы, пошли и закупили материалы," Исполнительный директор CEPI д-р. Ричард Хэтчетт рассказал AP. "COVAX не мог этого сделать."

Спустя несколько месяцев, когда у COVAX наконец-то появились деньги для заключения сделок по глобальным поставкам, Хэтчетт признал, что они были в конце концов.

Недостаток капитала, доступного производителям вакцин для увеличения своих мощностей за пределами небольшого числа существующих производственных центров, также был очевиден "упущенная возможность," Хэтчетт сказал.

"Мы обратились к международным финансовым учреждениям, включая Всемирный банк и (Международную финансовую корпорацию), по поводу этих инвестиций, но они не захотели этого делать," он сказал. В итоге CEPI инвестировала около $ 1.5 миллиардов, что намного меньше того, что могло бы вложить крупное финансовое учреждение.

COVAX упустил свою цель – начать вакцинацию в бедных странах одновременно с богатыми. Наконец, в феврале он доставил вакцины. 24, в Гану, партия из 600 000 доз AstraZeneca, произведенная Индийским институтом сыворотки и доставленная самолетами ЮНИСЕФ.

К тому времени 27% населения Великобритании были вакцинированы, 13% – в Великобритании.S., 5% в Европе и 0.23% в Африке, в странах, которые заключили свои двусторонние сделки после растущего нетерпения по поводу задержек COVAX. Разлом рос на миллионы доз каждый день.

И фармацевтические заводы начали рушиться под обещаниями, которые они давали.

AstraZeneca объявила о повторном сокращении поставок в Европу. Производство Pfizer ненадолго замедлилось. Пожар на строительной площадке института сыворотки вызвал письмо в Бразилию, предупреждающее, что "поставка вам не может быть гарантирована в ближайшие месяцы." Вскоре последовало сокращение поставок Moderna в Великобританию и Канаду.

В Соединенных Штатах официальные лица выбросили миллионы испорченных доз вакцины с завода Emergent Biosolutions в Балтиморе после того, как обнаружили, что рабочие случайно смешали ингредиенты с завода AstraZeneca и Johnson & Вакцины Джонсона. Неисчислимое количество доз так и не было произведено из-за новых ограничений, призванных предотвратить ошибки. Многие из этих вакцин предназначались для экспорта.

Таким образом, COVAX должен был надеяться, что вакцина AstraZeneca, производимая в Индии, будет реализована, потому что она обеспечила несколько инновационных доз мРНК, которые теперь считаются наиболее эффективными против вариантов коронавируса. Первоначальные требования к охлаждению были устрашающими, а цена была выше, чем у традиционных вакцин-кандидатов.

Вакцины с мРНК широко считаются научным и производственным триумфом – и рискованной ставкой. Они никогда ранее не были одобрены для использования против каких-либо заболеваний, теперь они считаются чрезвычайно многообещающим медицинским нововведением и потенциальным средством борьбы с инфекциями.

Но к тому времени, когда стало ясно, что дозы мРНК являются жизнеспособной альтернативой, даже в бедных странах с ограниченной холодовой цепью, доступные поставки были раскуплены в Европе, США и Канаде. А Индия, переживающая собственный всплеск COVID-19, перенаправила свои вакцины для собственного использования.

По данным People’s Vaccine Alliance, группы правозащитных организаций, выступающих за более широкий обмен вакцинами и лежащими в их основе технологиями, коронавирус создал девять новых миллиардеров. Шесть лучших связаны с успешными вакцинами на основе мРНК.

Для Бьянимы из ЮНЭЙДС это пародия и знак того, что мир мало что узнал за десятилетия, прошедшие с тех пор, как пандемия СПИДа была взята под контроль в Соединенных Штатах, только чтобы убить миллионы в Африке, потому что лечение было недоступно: "Лекарства должны быть глобальным общественным благом, а не просто роскошной сумочкой, которую вы покупаете на рынке."

COVAX доставил только 107 миллионов доз, и теперь он вынужден полагаться на неопределенные пожертвования от стран, которые могут предпочесть делать пожертвования напрямую нуждающимся, чтобы они могли получить кредит.

Информация с июньского заседания совета директоров подтолкнула к признанию того, что ему необходимо лучше интерпретировать и реагировать на рыночные условия и "реальность того, что в условиях пандемии необходим более высокий аппетит к риску."

___

Для фармацевтической промышленности мРНК является окончательным подтверждением того, что тяжелый труд и готовность к риску вознаграждаются. И эти компании держат в руках ключи к своим успешным вакцинам.

Когда Moderna и Pfizer создавали новые производственные линии, именно изолированные европейские и американские производственные сети были так же заинтересованы, как и все остальные, как в обеспечении соответствия инъекций высочайшим стандартам, так и в выполнении обещаний не злоупотреблять интеллектуальной собственностью.

Многие чиновники общественного здравоохранения настаивали на передаче технологий во время пандемии. Первоначально сопротивляясь, Фонд Гейтса изменил свою позицию в пользу обмена.

Доктор. Клеманс Ауэр, ведущий переговорщик ЕС по контрактам на вакцины прошлым летом, сказал, что вопрос о том, чтобы заставить фармацевтические компании приостановить действие своих прав интеллектуальной собственности на вакцины, чтобы увеличить мировые поставки вакцин против коронавируса, никогда даже не поднимался.

"У нас был приказ покупать вакцины, а не говорить об интеллектуальной собственности, " Ауэр сказал.

"Мировое сообщество должно было обсудить это еще в 2020 году, но этого не произошло," он сказал. "Может, нам стоило это сделать в прошлом году, но сейчас уже слишком поздно. Это пролитое молоко."

CEPI включает статьи о справедливости в вакцины, в которые она инвестирует, в том числе в успешный кандидат Moderna, но еще не применила их во время пандемии. Некоторые из них включают требования о предоставлении вакцины нуждающемуся населению по доступным ценам, как в случае контракта CEPI Moderna. Но Moderna сначала была доступна исключительно в богатых странах, и даже сейчас только ограниченные количества выходят за пределы Европы и США.

Отдельный толчок к снятию ограничений интеллектуальной собственности на вакцины и лекарства также ни к чему не привел во Всемирной торговой организации.

И ВОЗ неохотно предъявляет требования к странам-донорам или фармацевтическим компаниям. Они нужны ему для других аспектов глобального здоровья – и для своего собственного существования. Администрация Байдена отменила решение Трампа прекратить финансирование и покинуть ВОЗ, но ущерб был нанесен.

"Многие из этих многонациональных организаций, эти планы, эти коалиции, у них нет зубов, чтобы насаждать то, что, по их мнению, является справедливым и равноправным способом распределения ресурсов," сказал доктор. Ингрид Кац, исследователь инфекционных заболеваний в Центре глобального здравоохранения при Массачусетской больнице общего профиля. По ее словам, ключевой вопрос заключается в том, являются ли вакцины и основные лекарства товаром или правом.

"Если это будет товар, мы будем продолжать идти по этой дороге каждый раз, когда у нас будет что-то вроде этого," она сказала.